医疗器械经营许可证咨询（医疗器械经营许可证）

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1、　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证 　　医疗器械经营许可证需要以下资料： 　　资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》 　　资料编号《企业名称预先核准通知书》 　　资料编号广东省医疗器械经营企业（批发）自查表 　　资料编号经营场地、仓库场所的平面图及证明文件 　　资料编号拟办企业法定代表人的身份证复印件。

2、 　　资料编号拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

3、 　　资料编号技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

4、 　　资料编号经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件； 　　资料编号企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。

5、 　　资料编号仓储设施设备目录。

6、 　　资料编号质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 　　资料编号凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。

7、 　　资料编号申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 　　我公司可以帮助经营企业办理医疗器械经营许可证 　　广州汉普企业管理顾问有限公司。

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